Gilenya Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

gilenya

novartis europharm limited - fingolimod hidroklorid - multiple skleroza - imunosupresivi - gilenya je označeno kot eno bolezen spreminjanje terapije v zelo aktivna recidivno nakazila multiplo sklerozo, za naslednje skupine odraslih bolnikov in pediatričnih bolnikih, starih 10 let in več:bolniki z zelo aktivna bolezen kljub popolno in ustrezno tečaj zdravljenja z vsaj eno bolezen spreminjanje terapije (za izjeme in informacije o izpiranja obdobja glej točki 4. 4 in 5. orpatients s hitro razvijajočimi se hudo recidivno nakazila multiplo sklerozo, opredeljeno z 2 ali več onemogočanje zagonov v enem letu, in z 1 ali več gadolinium krepitev poškodbe na možganih, mri ali znatno povečanje t2 lezije obremenitvi, kot je v primerjavi s predhodnim zadnjih mri.

Dectova Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

dectova

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - gripa, človek - antivirusi za sistemsko uporabo - dectova je primerna za zdravljenje zapleteno in potencialno smrtno nevarne gripe a ali b virus okužbe pri odraslih in pediatričnih bolnikih (starih ≥6 mesecev), če:bolnik je virus influence je znano ali se sumi, da odporne proti gripi zdravil, razen zanamivir, in/orother anti-virusni zdravila za zdravljenje gripe, vključno pri vdihavanju zanamivir, niso primerni za posameznega pacienta. dectova je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Ofev Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

ofev

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopatska pljučna fibroza - antineoplastična sredstva - ofev je indiciran pri odraslih za zdravljenje idiopatske pljučne fibroze (ipf).

Libmeldy Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.